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提起特殊医学用途配方食品,很多人会感觉很陌生。特医食品是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工的配方食品。落户济南高新区生命科学城的山东隆庆祥生物科技有限公司就是重点研发生产特医食品的企业。目前,这家企业已取得首款特医食品批号,有望成为全市首家特医食品生产企业。近日,高新优品园区行-生命科学城站采访走进隆庆祥。

填补特医食品产业空白

2019年至今,隆庆祥先后取得压片糖果、混合代用茶等9大类食品的生产许可,并通过ISO22000食品安全管理体系认证、ISO9001质量管理体系认证。同时还具备液体类、凝胶类消毒剂,医疗器械(一类)等生产资质,是济南市拥有食品明细种类最全、资质范围最广的企业之一,拥有发明专利3项、实用新型专利16项、注册商标21项。

2019年,隆庆祥全面开展特殊医学用途电解质配方食品的规划、研发、注册等工作。2020年,正式启动特医食品研发中心、质量检验检测中心、生产车间建设,2022年7月,隆庆祥获得国家食品审评中心的特医电解质配方食品受理号(国食注申TY20220056)。

“我们是全市首家拿到特医食品受理号的企业,预计今年下半年,将获得特医食品注册证书及生产许可。届时,我们将成为济南市第一家特医食品生产企业,填补全市特医食品产业空白。”隆庆祥副总经理徐继战表示。

瞄准千亿产业蓝海

特医食品技术要求高、工艺严格、生产流程相对复杂。再者,特医食品目前主要在医院销售、使用,即使不在医院中使用,患者也需要在医生或营养师指导下使用。2015年,我国将特医食品当作食品进行审批,此前一直被当作药品。目前,监管部门对特医食品生产流程的监管也是比照药品生产流程,在特医食品注册要求、研发生产、全项目检验、GMP厂房设备等方面均设置较高的门槛和标准。此外,特医食品需要做复杂的临床试验,因此,特医食品具有研发成本高、研发周期长的特点。即便如此,特医食品行业仍被业内认为是蓝海市场,近几年,恒瑞健康、华森制药为代表的药企都在布局特医食品业务,争取抢占赛道。

在布局9大类普通食品的同时,隆庆祥也在积极布局特医食品市场。该公司投资2000多万元建设特医食品电解质配方液态产品车间,面积2250平方米,年生产能力1000万瓶。同时,特医食品质量检验检测中心按照中国CMA计量认证、国际CNAS实验室认证要求,配备专业操作室、先进设备、仪器。“我国每年住院病人约为2亿人次,其中一半患者需要通过特医食品摄取营养。”据隆庆祥销售总监孙培青介绍,我国食品电解质的市场规模是千亿级的。

依托山东大学、齐鲁工业大学、山东省特医食品委员会,隆庆祥积极整合国内外特医食品领域的高端人才、先进技术等产业资源,在产品研发的原材料筛选、配方组合、工艺摸索、标准制定和检验检测等环节进行攻关。目前,团队正重点开发特医食品全营养、特定全营养类产品,开展特医食品配方专利研发及配方储备,争取早日达到亿元级产业规模。

编审:党群工作部

❖本文来源:济南日报·济南发布,侵删。

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